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[이데일리 신민준 기자] 지난해 휴온스(243070)그룹 품에 안긴 팬젠(222110)이 올해 실적 개선에 속도를 낸다. 팬젠은 지난해 모든 사업 영역에서 골고루 성장하며 영업흑자 전환에 성공했다. 팬젠은 올해 에리트로포이에틴(EPO) 바이오시밀러와 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 쌍두마차를 앞세워 실적 퀀텀점프를 노린다.



(그래픽=이데일리 김일환 기자.)



EPO시밀러, 경쟁제품 대비 동등 개인사업자햇살론 성 우위

9일 바이오업계에 따르면 팬젠은 지난해 매출 147억원, 영업이익 10억원을 기록했다. 매출은 전년대비 101% 증가했다. 영업이익은 전년 42억원 적자(손실)에서 흑자전환했다.
팬젠 관계자는 “바이오의약품 에리트로포이에틴 성분의 바이오시밀러 판매 부문과 위탁개발생산(CDMO) 등 모든 사업 취업준비 영역에서 높은 성장세를 보였다”고 말했다.
팬젠은 올해 들어서도 좋은 분위기를 이어가고 있다. 팬젠은 올해 1분기 34억원, 영업이익 7억원을 기록했다. 현 추세대로라면 팬젠은 올해 실적이 지난해 실적을 크게 웃돌 것으로 기대된다.
팬젠은 올해 에리트로포이에틴 바이오시밀러 사업에 큰 기대를 걸고 있다. 에리트로포이에 광주학자금대출 틴 바이오시밀러는 팬젠의 대표 제품으로 2019년부터 판매하고 있다. 에리트로포이에틴 바이오시밀러란 세계 두 번째 에포에틴 알파(Epoetin alfa) 성분의 바이오시밀러를 말한다. 에리트로포이에틴 바이오시밀러는 오리지널 의약품 암젠의 이프렉스(EPREX)와 약동학, 약력학, 독성의 동등성을 확보했다.
이프렉스는 적혈구 생성을 조절해 전세자금대출서류 빈혈을 치료한다. 에리트로포이에틴은 세계 최초 에포에틴 알파 성분의 바이오시밀러 제품인 비노크리트(Binocrit®)에 비해 대조약(이프렉스)과 품질 비교에서 동등성이 뛰어나다는 평가를 받고 있다.
팬젠 관계자는 “자체 개발 성공한 바이오시밀러 에리트로포이에틴은 원료의약품 유효 기간이 5년으로 제품 생산 및 판매 계획을 장기적으로 수립할 부동산후순위 수 있다”며 “에리트로포이에틴은 판매에 따른 생산 계획을 탄력있게 운영할 수 있다”고 말했다.
팬젠은 올해 태국 등 동남아시아와 중동지역 등으로 에리트로포이에틴 바이오시밀러의 수출을 확대한다. 팬젠은 중동 및 아프리카 등으로 수출 국가를 확대하고 있다. 앞서 팬젠은 2019년 에리트로포이에틴 바이오시밀러를 말레이시아 국가의약품 관리청(NPRA)으로부터 허가 받은 뒤 제품명 에리사(Erysaa)로 판매하고 있다.
팬젠은 국내에서 제품명 팬포틴으로 2020년부터 에리트로포이에틴 바이오시밀러를 판매하고 있다. 팬젠은 2022년 필리핀, 2023년 사우디아라비아에서 에리트로포이에틴 바이오시밀러의 판매를 시작했다. 팬젠은 2023년에 에리트로포이에텐 바이오시밀러 고용량 제품(6000IU, 10000IU)에 대해 국내에서 품목허가를 받고 판매하고 있다. 팬젠은 현재 에리트로포이에텐 바이오시밀러 제품을 5개국에서 판매하고 있으며 태국 등 6개국에 품목허가를 받았다. 얼라이드 마켓 리서치(Allied Maker Research)에 따르면 전 세계 빈혈치료제 에리트로포이에틴 시장 규모는 13조원으로 추정된다.
팬젠은 에리트로포이에틴 외에도 항암보조치료제인 유전자재조합 과립구 집락 자극인자(G-CSF), 차세대 골다공증치료제인 이베니티주(Romosozumab) 등에 대한 바이오시밀러를 개발하고 있다. 팬젠은 혈우병치료제인 재조합 혈액응고 8인자 (Factor VIII) 등도 개발하고 있다.
이는 팬젠이 생산용 세포주 확립을 위한 특허 기술(PanGen CHO TECH)을 바탕으로 40종 이상의 바이오의약품 생산 동물세포주를 자체 구축한 영향으로 분석된다. 이를 기반으로 팬젠은 50건 이상의 국내외 세포주 개발, 공정개발 기술이전 실적을 기록했다
바이오의약품 CMDO 매출 꾸준히 증가
바이오의약품 위탁개발생산 사업도 팬젠의 또 다른 기대주로 꼽힌다. 팬젠은 핵심 원천 기술 플랫폼(PanGen CHO-TECH)과 이를 바탕으로 바이오의약품 생산세포주(치료용항체 및 치료용단백질생산)를 40종 이상 구축했다.
바이오의약품은 대부분 CHO 세포와 같은 동물세포에서 발현된 단백질이 의약품의 원료로 사용된다. 원천 기술 플랫폼(PanGen CHO-TECH)은 CHO세포에 특화된 단백질 발현기술로 동물세포에서 고발현과 고효율, 고안정성으로 의약품 원료인 단백질을 생산한다. 아울러 배양과 정제 공정개발 기술도 포함돼 있다.
팬젠 관계자는 “팬젠의 원천 기술 플랫폼은 바이오의약품 개발과 생산을 위해 필수적인 플랫폼”이라며 “팬젠은 바이오의약품 개발의 첫 단계인 가장 중요한 플랫폼 기술을 보유했다”고 설명했다.
이어 “팬젠은 원천 기술 플랫폼을 활용해 다수의 기술이전 계약을 체결했다”며 “이에 따라 기술료를 매년 지급받고 있다. 향후 계약 상대방의 매출이 증가할 경우 기술료는 더욱 상승할 것으로 예상된다”고 덧붙였다.
팬젠의 위탁개발생산 매출은 꾸준히 증가하고 있다. 팬젠의 지난해 기준 위탁개발생산 매출은 전년 대비 144% 증가한 63억원을 기록했다. 이는 팬젠 전체 매출 비중의 42.7%에 달한다.
팬젠은 최근 차백신연구소와 19억원 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 맺었다. 차백신연구소가 자체 프로젝트의 위탁생산을 팬젠에 의뢰했다. 팬젠은 지난 3월 추가적으로 휴온스랩과 바이오의약품 품목허가를 위한 8억원 규모의 공정 특성화 연구 용역 계약을 맺었다.
팬젠은 앞으로도 휴온스그룹 계열사와 시너지를 극대화할 방침이다. 팬젠은 제품 개발 기술력을 인정받아 질병관리청에서 개발 중인 살인진드기 치료용 항체 개발 프로젝트 수행기관으로 선정됐다.
팬젠은 휴온스랩이 개발 중인 인간유래 히알루로니다제 생산기지로서 이미 임상용 샘플과 허가용 원료 3배치 생산을 완벽하게 생산 완료 후 공급했다. 향후 휴온스랩은 자체 원료의약품 제조시설은 구비하지 않고 연구개발(R&D)만 진행할 예정이다. 팬젠은 바이오 원료의약품, 바이오 완제의약품은 휴메딕스에서 생산해 글로벌 제약회사 및 글로벌 진출을 진행할 방침이다.
휴온스그룹은 팬젠의 지배력을 강화하고 있다. 그만큼 팬젠에 대한 그룹의 기대가 크다는 것이다. 휴온스 최근 팬젠이 진행한 제3자 유상증자에 참여해 팬젠 지분율을 36.7%(494만7694주)까지 끌어올렸다. 여기에 특수관계자 보유 지분까지 합하면 휴온스의 팬젠 지분율은 40%를 넘어선다.
팬젠 관계자는 “팬젠은 실적 성장폭 확대를 지속하는 한편 휴온스그룹의 바이오의약품 연구개발 및 위탁개발생산 사업 활성화에 일조할 계획”이라며 “휴온스그룹 가족사간 시너지를 높이고 글로벌 헬스케어 시장을 선도하기 위한 중요한 축으로 거듭나겠다”고 말했다.
신민준 (adonis@edaily.co.kr)